Prezentat, cu cinci ani în urmă, drept un tratament revoluţionar pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii cu fibrilaţie atrială non-valvulară, anticoagulantul Pradaxa este legat de moartea suspectă a sute de persoane. Cu toate acestea, producătorul susţine că riscurile legate de moartea prin hemoragie sunt mult mai mici decât cele preconizate la autorizarea medicamentului.
Până în 2011, laboratoarele Boehringer Ingelheim au înregistrat 260 de decese suspecte din cauza hemoragiei, deşi pacienţii erau trataţi cu anticoagulantul Pradaxa, destinat să prevină sângerările şi atacurile celebrale. La momentul respectiv, producătorul german a precizat că riscurile legate de moartea prin hemoragie sunt mult mai mici decât cele preconizate la autorizarea medicamentului şi că este vorba, în medie, de 63 de cazuri anual din cele 100.000 de persoane tratate. Mai mult, 80 dintre aceste decese nu au survenit exclusiv în urma hemoragiei, a mai anunţat grupul german, citat de Le Monde.
Cu toate aceste precizări menite să spulbere îngrijorarea generală legată de medicamentul Pradaxa, producătorul a modificat recomandările către medici şi farmacişti. Astfel, la administrarea anticoagulantului trebuie să fie luaţi în calcul mai mulţi factori de risc precum vârsta avansată, insuficienţele renale, antecedentele hemoragice sau tratamentele cu alte anticoagulante.
Ce este Pradaxa
Pradaxa (Dabigatran – după denumirea sa ştiinţifică) este un medicament de ultimă generaţie, apărut în 2008, care este autorizat şi distribuit în Europa, Statele Unite, Canada şi Australia. Acest anticoagulant produs de laboratorul german Boehringer Ingelheim a înlocuit Wafarina, un medicament vechi, aprobat în 1950, ce producea o serie de efecte secundare grave, printre care şi hemoragia internă. Boehringer a primit autorizaţie de comercializare în Europa, în 2011, medicamentul fiind destinat prevenirii accidentelor vasculare cerebrale la pacienţii cu fibrilaţie atrială.
Familiile a patru persoane din Franţa, care au murit, la începutul anului 2013, în timp ce urmau un tratament cu anticoagulantul Pradaxa, au anunțat că vor da în judecată laboratorul german care produce medicamentul. Anticoagulantul este disponibil și pe piața din România.
